더 빠르고 안전합니다! FDA, 최초 COVID-19 SALIVA 시험 제품 승인

출시일:2020-08-05

그렇게 하면 안 돼.

Rutgers 연구소 산하 Rudr Infinite Biologics 와 협력 자 들 은 13 일 FDA 의 긴급 사용 권한 (EUA) 을 수 여 받 아 타액 중의 새로운 관상 바 이러 스 를 테스트 했다.FDA 가 최초 로 승인 한 COVID - 19 타액 검사 방법 으로 현재 의 코 삼 킨 부위 의 닦 기 시험 에 비해 광범 위 한 집단 검진 에 사용 된다.

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새로운 타액 수집 테스트 는 Ruccdr 와 스펙트럼 솔 루 션 과 정밀 진단 실험실 (Adl) 이 합작 하여 개발 한 것 이다.새로운 관상 바이러스 인 RNA 는 흔히 급성 감염 환자 의 호흡 기 표본 에서 검출 된다.

한편, 타액 검 사 는 스펙트럼 DNA 타액 을 채취 하고 보존 하 는 시약 상 자 를 사용한다. 연구 진 은 이 시약 상 자 는 실 온 에 저장 하거나 운반 해 야 하 며 채집 후 48 시간 이내 에 검 사 를 해 야 한다 고 말 했다.결국 코 를 삼 키 는 걸림 과 마찬가지 로 고통 의 표본 화 과정 이 며 바이러스 와 관련 된 특정 RNA 서열 을 측정 한다.

다른 한편, 로 거 스 실험 은 이전에 허 가 를 받 은 CoVID - 19 라 는 시험 을 바탕 으로 Taqpath 시약 상자 와 같은 PCCR 하드웨어 와 화학 성분 을 사용 하 는데 이것 은 실시 간 폴 리머 효소 체인 반응 시험 이다.Taqpath 시약 상 자 는 2017 년 에 FDA 수 여 를 받 았 고 채 카 바이러스 RNA 의 정성 검 측 과 인체 혈청 과 소변 샘플 을 채집 하여 감염 을 진단 했다.

RUCDR Infinite Biologics 는 뉴 저지 주 로 저 스 인류 유전학 의 일부분 으로 세계 에서 가장 큰 세포 와 DNA 저장 창고 이다.이 실험실 은 흔 하고 복잡 한 질병의 유전 적 원인 을 파악 하고 이 를 진단, 치료, 치유 하 는 방법 을 찾 는 데 주력 하고 있다.앞서 RUCDR 는 이미 이 신형 관상 바이러스 에 대해 유전자 검사 서 비 스 를 작 동 했 으 며, 새로운 타액 검 사 는 검 측 샘플 수 를 매일 수만 개 로 늘 릴 수 있다.

루 드 레 최고 경영 자 이자 기술 개발 총괄 책임자 인 앤 드 류 브 룩 스 는 이렇게 말 했다. " 이 승인 의 영향 이 매우 크다 는 것 은 의료진 이 더 이상 모험 적 으로 샘플 을 수집 하지 않 아 도 된다 는 것 을 의미한다. 보통 코 로 삼 키 거나 목 으로 삼 키 면 의료진 의 감염 위험 이 증가 할 수 있다.타액 검 사 는 전 세계 에서 표본 추출 용 걸레질 의 부족 을 줄 이 는 데 도움 이 될 것 이다. 침 을 채취 하 는 것 이 걸레질 하 는 것 보다 더 빠 르 고 확장 이 가능 하기 때문에 매일 검 사 를 받 는 사람 수 를 현저히 늘 릴 수 있다. "

RUCDR 의 창시자, 최고 경영 자 와 과학 총감독, 로 거 스 대 유전학 교수 인 Jay A. Tischfield 는 이렇게 말 했다. " 이 테스트 는 RUCDR 무한 생물 제 를 사용 하여 병원 과 개인 의사 가 더 많은 환자 의 감염 상 태 를 정확하게 평가 하도록 돕는다. "

많은 백신 이 개발 되 고 있 음 에 도 불구 하고 대부분의 제품 은 2021 년 이나 그 이후 에 나 출시 될 것 이 라 고 낙관 하고 있다.백신 이 없 는 상태 에서 가장 큰 유행 을 피 할 수 있 는 방법 은 대규모 테스트 와 항체 테스트 를 한 뒤 접촉 추적 을 통 해 이 질병 에 대해 양성 반응 을 보 이 는 사람 을 식별 하고 격 리 하 는 것 이다.

COVID - 19 유행 은 생명 과학 회사 의 광범 위 한 관심 을 불 러 일 으 켰 다. 미국 은 현재 바이러스 진단 테스트 와 혈청 항체 검사 도 구 를 비준 했다. 이 는 4 월 3 일 Cellex 가 승인 한 첫 번 째 혈청 테스트 인 qsar - CoV - 2gg / IGM 의 빠 른 테스트 를 통 해 사람들 이 바이러스 와 면역 에 접촉 한 적 이 있 는 지 여 부 를 확인 할 수 있다.질병 에 대하 여.바이러스 항체 검사 가 양성 인 사람 은 면역 으로 여 겨 지지 만 이 면역 이 얼마나 지 속 될 지 는 확실 치 않다.

자료 출처:

... FDA 는 로 그 스 대학의 COVID - 19 타액 검 사 를 승인 했다.

... 새로운 생물 재료 수집 방법의 긴급 사용 권한 부여

삼. ... 로 거 스 대학교 와 # 39; 침 을 바탕 으로 하 는 테스트 네트워크 FDA 는 COVID - 19 의 청신호 이다

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